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国产三代TKI肺癌药物阿美替尼临床研究结果揭秘,阿美替尼与奥希替尼关键疗效数据

来源: 2020-12-30 16:56:02

国产三代TKI阿美替尼临床获益显著 YKm帝国网站管理系统

在第三届CSCO肿瘤支持与康复治疗学术年会暨第十六届全国癌症康复与姑息医学大会上,上海交通大学附属胸科医院陆舜教授为我们全面总结了从一代到三代EGFR-TKIs的发展之路,介绍了EGFR-TKI多项靶向治疗研究进展,并为我们详细解读了中国原创三代EGFR-TKI阿美替尼的相关研究。YKm帝国网站管理系统

 

阿美替尼Ⅰ期临床研究设计:YKm帝国网站管理系统

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图1. 阿美替尼I期临床研究设计YKm帝国网站管理系统

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阿美替尼I期临床研究旨在评价阿美替尼对于既往接受EGFR-TKI治疗后有疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。YKm帝国网站管理系统

结果显示,阿美替尼治疗经治T790M突变阳性NSCLC患者带来了很好的获益,ORR=52%,mPFS达11个月,且安全性和耐受性良好。YKm帝国网站管理系统

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图2. 阿美替尼I期临床研究获益明显YKm帝国网站管理系统

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阿美替尼二线治疗T790M突变NSCLC的Ⅱ期研究设计:YKm帝国网站管理系统

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图3. 阿美替尼Ⅱ期临床研究设计YKm帝国网站管理系统

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阿美替尼Ⅱ期研究发现,阿美替尼mPFS达到12.3个月,是迄今为止在中国人群中二线治疗mPFS最长的三代EGFR-TKI,mDoR为12.4个月,并且能够有效控制脑转移病灶,CNS ORR为60.9%,DCR为91.3%,CNS中位PFS和中位DoR分别为10.8个月和11.3个月。
 
并且耐受性佳,毒性非常小,皮疹和腹泻发生率低,不良反应大多为1-2级轻度反应,迄今110 mg剂量未见间质性肺炎的发生
 

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图4. 阿美替尼能够有效控制脑转移病灶YKm帝国网站管理系统

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图5. 阿美替尼安全性和耐受性良好YKm帝国网站管理系统

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阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC的Ⅲ期研究:YKm帝国网站管理系统

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图6. 阿美替尼Ⅲ期临床研究设计YKm帝国网站管理系统

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阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC的Ⅲ期研究正在进行中,期待未来能为我们带来更多希望。

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阿美替尼三“”: 疗效佳,耐受,脑转移控制

作为首个国产三代EGFR-TKI,阿美替尼多项临床数据都显示了十分喜人的成果,PFS展现了赶超进口三代TKI奥希替尼的趋势,并且安全性和耐受性更好,副作用更低,对脑转移患者有显著的获益YKm帝国网站管理系统

并且由于阿美替尼Ⅱ期、Ⅲ期研究入组的患者都为中国患者,因此更能反应中国肺癌患者的疾病状况,进一步改善中国的肺癌临床治疗,期待未来Ⅲ期研究成果的公布。YKm帝国网站管理系统

阿美替尼与奥希替尼关键疗效数据对比:YKm帝国网站管理系统

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图7. 三代EGFR-TKI二线研究mPFS和mDoR对比图YKm帝国网站管理系统

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三代EGFR-TKI的现状与展望:国产三代TKI有望赶超国际YKm帝国网站管理系统

阿美替尼独具创新优势,强势赶超进口TKI

随着三代EGFR-TKI的蓬勃发展以及相关研究的持续开展,国产EGFR-TKI已经取得了非常喜人的成果。YKm帝国网站管理系统

作为国产三代TKI引领者,引入环丙基创新结构的阿美替尼在中国人群中展现了极大的本土优势,多项研究成果都显现出了赶超国际的趋势,期待未来更多研究成果的公布为我们临床实践提供更多证据。YKm帝国网站管理系统

也希望在中国临床专家的共同努力下,能够走出我们独具特色的“中国EGFR-TKI之路”,为中国患者带来更多的临床获益。YKm帝国网站管理系统